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生物制药净化工程的特殊性
时间:2022-02-03 17:57:36 来源:原创
生物制药净化工程就是制药车间的建设,由于药物对于清洁度的要求非常高,因此生物制药净化工程也十分的特殊,下面就让我们一起看一下生物制药净化工程的特殊性。
生物制药净化工程
生物制药净化工程要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。

生物制药净化工程的设计与施工应根据工艺流程和生产要求对整个车间进行分区,区域划分应保证合理、紧凑、避免人流、物流混杂。不论是新建净化厂房还是旧净化厂房改造,平面布置都应按工艺流程顺向布置,减少生产流程的迂回、往返。

生物制药净化工程对温湿度要求较为宽松,生产工艺对温度和湿度无特殊要求时,以穿着洁净工作服不产生不舒服感为宜。空气洁净度100级、10000级区域一般控制温度为20~24℃,相对湿度为 45%-60%。100000级区域一般控制温度为18~28℃,相对湿度为50 %--65%。

综上所述便是关于生物制药净化工程的特殊性的介绍,相信大家在看完之后也会对生物制药净化工程产生一定的了解。
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