生物制药净化工程的注意事项
时间:2022-06-16 10:07:55 来源:原创
生物制药净化工程的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,尽可能地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染等。下面就让我们一起看一下生物制药净化工程的注意事项。
生物制药净化工程的换气次数、压差、悬浮粒子数是洁净室三项基本的要求,洁净室不论是乱流时的稀释作用,还是单相流时的置换作用,都需靠洁净空气的量来控制和实现洁净室的各种参数,因此生物制药净化工程的换气次数不能过低。
生物制药净化工程对于气候条件选择空调箱,比如冬天气温低、空气含尘量大,可以使用新风预热,也可以对空气进行热温处理。在气候湿润的地方,空气含尘浓度较低,冬天不需要增加预热。
生物制药净化工程必须对可能产生微粒、尘埃的环节,如室内装修、环境空气、设备、设施、容器、工具等做出必要的规定,此外还必须对进入洁净厂房的人员和物料进行净化处理,分为人流通道和物流通道。
综上所述便是关于生物制药净化工程注意事项的介绍,希望能够带给大家一定的帮助。
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